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Segundo día en el Seminario intensivo de Ética de la investigación 2018

“Nuevos diseños en investigación y desafío a las regulaciones”

PROGRAMA DEL DÍA

Martes 8 de mayo

Taller 1 – 10 a 13 hs.

El testeo oportunista: una amenaza al consentimiento informado

Dra. Dena S. Davis

El testeo o examen oportunista es un tipo de testeo médico que utiliza la “oportunidad” surgida por algún otro test o estudio al cual el paciente se encuentra acostumbrado o al cual él o ella ya ha otorgado su consentimiento. Cuando la “oportunidad” surge en un análisis de sangre sobre el cual se podrían sumar otros tests, aflorar la tentación de hacerlo sin informar al paciente. En el siglo XXI, el desafío a la autonomía puede aparecer en la combinación de elementos: el testeo oportunista, la nueva tecnología y la escasez de tiempo.

Objetivos:

  1. Identificar ejemplos de testeo oportunista;

  2. Comprender los problemas éticos asociados con el testeo oportunista.

Bibliografía:

- Davis, Dena S., “Opportunistic Testing: The Death of Informed Consent?” Health Matrix Clevel. 2013 Spring;23(1):35-54.

Intervalo – 13 a 14 hs.

Sesión 1 – 14 a 15:45 hs.

Ensayos Aleatorizados por Conglomerados e Investigaciones de Implementación: Desafíos Éticos

Dra. Ruth Macklin

Los ensayos Aleatorizados por Conglomerados (EAG) plantean algunos problemas éticos. El problema principal está relacionado con el consentimiento informado. ¿Cómo es posible obtener consentimiento informado o habilitar su rechazo cuando el proceso de reclutamiento es por grupos y no por individuos? Por otro lado, el propósito de muchas investigaciones de EAG es estudiar una intervención que se ha demostrada en otro lugar. En estos casos, el problema principal es determinar quiénes son los sujetos de la investigación.

Objetivos:

  1. Reconocer las características de ensayos aleatorizados por grupos;

  2. Explorar los problemas relacionados con el consentimiento informado;

  3. Examinar los tipos de EAG con el propósito de implementar una intervención ya demostrada en otro lugar.

Bibliografía:

- Macklin, Ruth, “Cluster Randomized Trials: Another Look”, Hastings Center Report, Volume 44, Issue 1, January-February 2014, pp.: 37-43.

- Macklin, Ruth, “Ethical Challenges in Implementation Research”, Public Health Ethics, Volume 7, Issue 1, 1 April 2014, Pages 86–93.

- Organización Panamericana de la Salud (OPS) y Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médica (CIOMS). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos, Cuarta Edición. Ginebra: Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS); 2016. Pauta 21: “Ensayos aleatorizados por conglomerado”, pp. 89-91.

Intervalo – 15:45 a 16:15 hs.

Sesión 2 – 16:15 a 18:00 hs.

Estudio de Caso: Seeped Design.

Dra. Florencia Luna

Dra. Ruth Macklin

Esp. Jaqueline Bravo Chamorro

Discusión de un caso relevante por parte del equipo de trabajo con participación de los asistentes.

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